Les pays des Amériques approuvent une politique visant à renforcer les systèmes de réglementation pharmaceutique

Les ministres de la Santé de la Région des Amériques ont approuvé aujourd’hui un ensemble de mesures visant à renforcer les systèmes de réglementation dans tous les États membres de l’Organisation panaméricaine de la santé (OPS), afin de garantir que les médicaments et les technologies de la santé sont sûrs, efficaces et de qualité.

L’OPS a déclaré dans un communiqué que les mesures ont été approuvées ce jour par la 30e Conférence sanitaire panaméricaine de l’OPS et comprennent des recommandations visant à renforcer la gouvernance et les capacités des systèmes de réglementation, à améliorer l’intégration régionale et à favoriser la convergence.

« Les systèmes de réglementation sont essentiels pour garantir la disponibilité de médicaments de qualité et d’autres technologies de la santé, telles que les diagnostics et les équipements de protection individuelle, ainsi que pour promouvoir un accès équitable à ces produits », a déclaré James Fitzgerald, directeur de l’information et des services de santé à l’OPS.

Le responsable a estimé qu’il était important que « les pays puissent créer les écosystèmes nécessaires au développement et à la production de médicaments et de technologies de la santé, y compris les efforts actuels pour promouvoir la production régionale de vaccins en Amérique latine, ce qui est essentiel pour garantir la préparation contre une future pandémie ».

Les recommandations incluses visent à aider les pays à renforcer la gouvernance et la gestion des systèmes de réglementation ; veiller à ce que ces systèmes soient cohérents, transparents et fondés sur les meilleures pratiques.

Ils visent également à améliorer l’harmonisation et la convergence réglementaires ; et adopter de nouveaux systèmes d’évaluation fondés sur l’outil mondial d’analyse comparative de l’Organisation mondiale de la santé (OMS).

L’OPS a rappelé que « la région a fait de grandes améliorations dans le développement de la capacité et des systèmes de surveillance, y compris la désignation de huit autorités nationales de réglementation (ARN) de référence régionale avec les capacités installées nécessaires pour superviser et superviser efficacement l’approbation des produits pharmaceutiques ».

Les récentes réformes de la NRA ont également conduit à des processus d’approbation plus transparents, avec des améliorations correspondantes dans l’accès aux médicaments et à d’autres technologies, a déclaré l’organisme continental.

Fitzgerald a déclaré qu’en dépit de ces progrès, d’importants défis et asymétries persistent.

« En Amérique latine et dans les Caraïbes, l’allocation des ressources financières et humaines aux autorités réglementaires nationales est restée relativement stable au cours des cinq dernières années, tandis que le marché pharmaceutique n’a cessé d’augmenter la valeur, le volume et la complexité des produits », a noté l’expert. .